Qhov kev siv tshuab huv si tag nrho yog qhov peb feem ntau hu ua chav huv ntawm lub Hoobkas tshuaj, uas feem ntau muab faib ua ob pawg: chav huv si hauv kev lag luam thiab chav huv si hauv lub cev. Lub luag haujlwm tseem ceeb ntawm chav huv si hauv kev lag luam yog tswj kev ua qias tuaj ntawm cov khoom tsis yog biological, thaum lub luag haujlwm tseem ceeb ntawm chav huv si hauv lub cev yog tswj kev ua qias tuaj ntawm cov khoom biological. GMP yog tus qauv ntawm kev tsim tshuaj thiab kev tswj hwm zoo, uas ua kom muaj kev nyab xeeb thiab zoo ntawm cov tshuaj. Hauv cov txheej txheem ntawm kev tsim qauv, kev tsim kho thiab kev ua haujlwm ntawm cov chav huv si hauv kev lag luam tshuaj, cov qauv tseem ceeb ntawm cov chav huv si thiab cov kev cai ntawm kev tswj hwm zoo rau kev tsim tshuaj yuav tsum tau ua raws. Tom ntej no, peb yuav tham txog kev tsim qauv ntawm chav huv si ntawm lub Hoobkas tshuaj huv si raws li cov cai ntawm kev kho kom zoo nkauj sab hauv hauv "Cov Qauv Tsim rau Lub Hoobkas Huv Si ntawm Kev Lag Luam Tshuaj", ua ke nrog Shanghai IVEN txoj kev paub hauv kev tsim qauv engineering ntawm cov chaw tsim tshuaj sib xyaw.

Kev Tsim Chav Huv Si
Hauv cov chav huv si hauv kev lag luam, cov chaw tsim tshuaj yog cov qauv tsim uas peb feem ntau ntsib. Raws li cov kev cai ntawm GMP rau cov chav huv si, muaj ntau yam tseem ceeb uas yuav tsum tau them sai sai rau.

1. Kev Huv Si
Qhov teeb meem ntawm yuav ua li cas xaiv cov kev ntsuas kom raug hauv lub rooj cob qhia khoom siv tes ua. Raws li cov khoom siv thev naus laus zis sib txawv, yuav ua li cas xaiv cov qauv tsim kom raug yog qhov teeb meem tseem ceeb hauv kev tsim qauv. Ib qho cim qhia tseem ceeb tau hais hauv GMP, uas yog, qib kev huv ntawm huab cua. Qib kev huv ntawm huab cua yog qhov cim qhia tseem ceeb rau kev ntsuam xyuas kev huv ntawm huab cua. Yog tias qib kev huv ntawm huab cua tsis raug, qhov xwm txheej ntawm cov nees loj rub lub laub me me yuav tshwm sim, uas tsis yog kev lag luam thiab tsis txuag hluav taws xob. Piv txwv li, cov lus qhia tshiab ntawm 300,000-qib tus qauv uas tsis tsim nyog siv nws hauv cov txheej txheem khoom tseem ceeb tam sim no, tab sis nws zoo heev rau qee chav pabcuam.

Yog li ntawd, qhov kev xaiv ntawm qib twg yog qhov ncaj qha cuam tshuam rau qhov zoo thiab kev lag luam ntawm cov khoom. Cov hmoov av uas cuam tshuam rau qhov huv si feem ntau yog los ntawm cov hmoov av tsim cov khoom hauv cov txheej txheem ntawm kev tsim khoom, kev ntws ntawm cov neeg ua haujlwm thiab cov hmoov av hauv huab cua uas coj los ntawm huab cua sab nraum zoov. Ntxiv nrog rau kev siv cov pa tawm kaw thiab cov khoom siv tshem tawm hmoov av rau cov khoom siv tsim cov hmoov av, txoj hauv kev zoo los tswj kev nkag mus ntawm cov hmoov av rau hauv chav yog siv cov lim dej thawj zaug, nruab nrab thiab siab ua haujlwm peb-theem rau cov huab cua rov qab tshiab ntawm lub tshuab cua txias thiab chav da dej rau cov neeg ua haujlwm hla.

2. Tus nqi pauv huab cua
Feem ntau, tus naj npawb ntawm kev hloov pauv huab cua hauv lub tshuab cua txias tsuas yog 8 txog 10 zaug hauv ib teev xwb, thaum qib qis tshaj plaws ntawm kev hloov pauv huab cua hauv chav huv si yog 12 zaug, thiab qib siab tshaj plaws yog ntau pua zaug. Nws yog qhov tseeb tias qhov sib txawv ntawm tus nqi pauv huab cua ua rau muaj qhov sib txawv loj heev ntawm qhov ntim huab cua thiab kev siv hluav taws xob. Hauv kev tsim qauv, raws li qhov chaw huv si, nws yog qhov tsim nyog los xyuas kom meej tias muaj lub sijhawm ua pa txaus. Txwv tsis pub, ntau yam teeb meem yuav tshwm sim, xws li cov txiaj ntsig kev ua haujlwm tsis zoo, lub peev xwm tiv thaiv kev cuam tshuam ntawm chav huv si tsis zoo.

3. Qhov sib txawv ntawm qhov siab
Qhov sib txawv ntawm lub siab ntawm cov chav huv thiab cov chav tsis huv ntawm ntau qib yuav tsum tsis pub tsawg dua 5pa, thiab lub siab ntawm cov chav huv thiab cov chav sab nraum zoov yuav tsum tsis pub tsawg dua 10Pa. Txoj kev tswj qhov sib txawv ntawm lub siab zoo li qub yog feem ntau yog muab qee qhov ntim cua siab zoo. Cov khoom siv siab zoo uas feem ntau siv hauv kev tsim qauv yog lub qhov cua seem, lub zog hluav taws xob sib txawv thiab cov txheej txheem cua damping ntsia ntawm qhov cua rov qab. Nyob rau hauv xyoo tas los no, nws feem ntau raug saws hauv kev tsim qauv tias qhov ntim cua xa khoom loj dua qhov ntim cua rov qab thiab qhov ntim cua tso tawm hauv kev ua haujlwm thawj zaug yam tsis muaj lub cuab yeej siab zoo, thiab lub kaw lus tswj tsis siv neeg sib xws tuaj yeem ua tiav tib yam.

4. Kev faib cua
Qhov kev faib cua ntawm chav huv yog qhov tseem ceeb uas ua kom huv si. Qhov kev faib cua uas feem ntau siv rau hauv kev tsim tam sim no yog txiav txim siab raws li qib kev huv. Piv txwv li, chav huv 300,000-chav feem ntau siv txoj kev xa mus rau sab saud thiab sab saud rov qab, chav huv 100,000-chav thiab 10,000-chav feem ntau siv txoj kev ntws cua ntawm sab saud thiab sab qis rov qab, thiab chav huv qib siab dua siv txoj kev ntws kab rov tav lossis ntsug ib txoj kev.

5. Kub thiab av noo
Ntxiv rau cov txheej txheem tshwj xeeb, los ntawm qhov pom ntawm kev cua sov, cua nkag thiab cua txias, nws yog qhov tseem ceeb los tswj kev nplij siab ntawm cov neeg ua haujlwm, uas yog, qhov kub thiab av noo tsim nyog. Tsis tas li ntawd, muaj ntau yam cim qhia uas yuav tsum ua rau peb mloog, xws li qhov ceev ntawm cua ntawm lub qhov cua, suab nrov, qhov kaj thiab qhov piv ntawm cov cua tshiab thiab lwm yam, txhua yam uas tsis tuaj yeem tsis quav ntsej hauv kev tsim qauv.

Tsim chav huv si
Cov chav huv si uas muaj kab mob feem ntau muab faib ua ob pawg; cov chav huv si dav dav uas muaj kab mob thiab cov chav huv si uas muaj kev nyab xeeb rau kab mob. Rau cov chav huv si hauv kev lag luam, hauv kev tsim qauv cua sov, cua nkag thiab cua txias, cov txheej txheem tseem ceeb los tswj qib kev huv si yog los ntawm kev lim dej thiab lub siab zoo. Rau cov chav huv si uas muaj kab mob, ntxiv rau kev siv cov txheej txheem zoo ib yam li cov chav huv si hauv kev lag luam, nws kuj yuav tsum tau xav txog los ntawm qhov pom ntawm kev nyab xeeb ntawm kab mob, thiab qee zaum nws tsim nyog siv cov cuab yeej siab tsis zoo los tiv thaiv kev ua qias tuaj ntawm cov khoom rau ib puag ncig.
Kev ua haujlwm ntawm cov yam ntxwv pathogenic muaj feem cuam tshuam rau hauv cov txheej txheem tsim khoom ntawm cov khoom lag luam hauv cov txheej txheem, thiab nws lub tshuab lim cua thiab lwm yam chaw yuav tsum ua tau raws li cov kev cai tshwj xeeb. Qhov sib txawv ntawm chav huv si biosafety thiab chav huv si industrial yog kom ntseeg tau tias thaj chaw ua haujlwm tswj hwm lub xeev siab tsis zoo. Txawm hais tias qib ntawm thaj chaw tsim khoom tsis siab heev, nws yuav muaj qib siab ntawm biohazard. Hais txog kev pheej hmoo ntawm cov kab mob, muaj cov qauv sib xws hauv Suav teb, WTO thiab lwm lub tebchaws hauv ntiaj teb. Feem ntau, cov kev ntsuas tau txais yog kev rho tawm theem ob. Ua ntej, tus kab mob raug rho tawm ntawm tus neeg teb xov tooj los ntawm lub txee kev nyab xeeb lossis lub thawv cais tawm, uas feem ntau yog qhov thaiv kom tiv thaiv kev ntws ntawm cov kab mob txaus ntshai. Kev rho tawm theem ob txhais tau tias kev rho tawm ntawm lub chaw kuaj mob lossis thaj chaw ua haujlwm los ntawm sab nraud los ntawm kev hloov nws mus rau hauv thaj chaw siab tsis zoo. Rau lub tshuab lim cua, qee qhov kev ntsuas kuj raug coj raws li, xws li kev tswj hwm lub siab tsis zoo ntawm 30Pa ~ 10Pa hauv tsev, thiab teeb tsa thaj chaw siab tsis zoo ntawm thaj chaw tsis huv uas nyob ib sab.

Shanghai IVEN yeej ib txwm muaj lub luag haujlwm siab thiab ua raws li txhua tus qauv thaum pab cov neeg siv khoom tsim cov chaw tsim tshuaj. Ua ib lub tuam txhab uas muaj ntau xyoo ntawm kev paub hauv kev muab kev tsim tshuaj sib xyaw, IVEN muaj ntau pua qhov kev paub hauv kev koom tes thoob ntiaj teb. Txhua qhov project ntawm Shanghai IVEN yog ua raws li EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP thiab lwm yam qauv. Ntxiv nrog rau kev muab cov neeg siv khoom nrog cov kev pabcuam zoo, IVEN kuj ua raws li lub tswv yim ntawm "muab kev noj qab haus huv rau tib neeg".

Shanghai IVEN tos ntsoov yuav ua haujlwm nrog koj.