Lub embodiment ntawm huv si technology yog dab tsi peb feem ntau hu ua chav tsev huv si ntawm lub chaw tsim tshuaj, uas yog mas muab faib ua ob pawg: industrial huv chav thiab lom huv chav tsev.Lub ntsiab hauj lwm ntawm industrial huv chav tsev yog los tswj cov pa phem ntawm tsis- Cov khoom siv roj ntsha, thaum lub luag haujlwm tseem ceeb ntawm chav huv huv yog los tswj cov pa phem ntawm cov khoom siv roj ntsha.GMP yog tus qauv ntawm kev tsim tshuaj thiab kev tswj kom zoo, uas ua kom muaj kev nyab xeeb thiab zoo ntawm cov tshuaj kho mob. Nyob rau hauv tus txheej txheem ntawm kev tsim, kev tsim kho thiab kev ua haujlwm ntawm cov chav huv huv hauv kev lag luam tshuaj, cov qauv tsim nyog ntawm cov chav huv huv thiab cov kev cai ntawm kev tswj xyuas zoo rau kev tsim tshuaj yuav tsum ua raws. Tom ntej no, peb yuav tham txog kev tsim cov chav huv huv ntawm cov chaw tsim tshuaj huv huv raws li cov kev cai ntawm kev kho kom zoo nkauj sab hauv hauv "Tsim Specifications rau Lub Chaw Ua Haujlwm Huv Huv ntawm Kev Lag Luam Pharmaceutical", sib txuas nrog Shanghai IVEN qhov kev paub hauv engineering tsim ntawm integrated pharmaceutical factories.

Industrial Cleanroom Tsim
Hauv cov chav huv huv, cov nroj tsuag tshuaj yog cov qauv tsim qauv peb feem ntau ntsib. Raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm GMP rau chav huv, muaj ntau yam tseem ceeb uas yuav tsum tau them sai sai rau.

1. Kev huv huv
Qhov teeb meem ntawm yuav ua li cas kom raug xaiv tsis nyob rau hauv cov khoom siv tes ua rhiav. Raws li cov khoom siv thev naus laus zis sib txawv, yuav ua li cas xaiv cov qauv tsim kom raug yog qhov teeb meem tseem ceeb hauv kev tsim. Ib qho tseem ceeb qhia tau hais tias nyob rau hauv GMP, uas yog, huab cua huv theem. Qhov ntsuas huab cua huv yog qhov ntsuas tseem ceeb rau kev ntsuas huab cua huv. Yog tias huab cua huv theem tsis raug, qhov tshwm sim ntawm cov nees loj rub lub laub me me yuav tshwm sim, uas tsis yog kev lag luam lossis kev txuag hluav taws xob. Piv txwv li, cov khoom ntim tshiab ntawm 300,000-theem tus qauv uas tsis tsim nyog siv rau hauv cov txheej txheem khoom tseem ceeb tam sim no, tab sis qhov zoo heev rau qee chav pabcuam.

Yog li ntawd, qhov kev xaiv ntawm qib twg yog ncaj qha ntsig txog qhov zoo thiab nyiaj txiag txiaj ntsig ntawm cov khoom. Cov plua plav qhov chaw uas cuam tshuam rau kev huv huv feem ntau yog los ntawm cov plua plav ntawm cov khoom hauv cov txheej txheem ntawm kev tsim khoom, cov neeg khiav dej num thiab cov plua plav atmospheric uas coj los ntawm cov huab cua ntshiab sab nraum zoov. Ntxiv nrog rau kev siv cov khoom siv kaw thiab tshem tawm cov plua plav tawm rau cov khoom siv ua cov plua plav, txoj kev zoo los tswj kev nkag ntawm cov plua plav mus rau hauv chav tsev yog siv cov thawj, nruab nrab thiab high-efficiency peb-theem pom rau cov tshiab. rov qab cua ntawm lub tshuab cua txias thiab chav da dej rau cov neeg ua haujlwm dhau.

2. Cua pauv tus nqi
Feem ntau, cov huab cua hloov pauv hauv lub tshuab cua txias tsuas yog 8 mus rau 10 zaug hauv ib teev, thaum qhov qis tshaj ntawm huab cua hloov hauv chav tsev huv yog 12 zaug, thiab qib siab tshaj yog ntau pua zaus. Obviously, qhov sib txawv ntawm huab cua pauv tus nqi ua rau muaj qhov sib txawv ntawm huab cua ntim thiab lub zog noj.Hauv kev tsim, raws li qhov tseeb qhov chaw ntawm kev huv, nws yog ib qho tsim nyog los xyuas kom meej lub sijhawm cua txaus. Txwv tsis pub, cov teeb meem tshwm sim tuaj yeem tshwm sim, xws li cov txiaj ntsig ntawm kev ua haujlwm tsis yog raws li tus qauv, kev cuam tshuam kev cuam tshuam ntawm chav huv yog tsis zoo.

3. Static siab sib txawv
Lub siab sib txawv ntawm chav huv thiab chav tsis huv ntawm ntau theem yuav tsum tsis pub tsawg dua 5pa, thiab qhov siab ntawm chav huv thiab chav sab nraum zoov yuav tsum tsis pub tsawg dua 10Pa. Cov txheej txheem ntawm kev tswj qhov sib txawv siab zoo li qub yog feem ntau los muab qee qhov zoo siab cua ntim. Cov khoom siv siab zoo feem ntau siv rau hauv kev tsim yog cov seem siab valve, qhov sib txawv siab hluav taws xob cua ntim regulator thiab cov cua damping txheej ntsia ntawm lub qhov hluav taws xob rov qab. Nyob rau hauv xyoo tas los no, nws yog feem ntau saws nyob rau hauv tus tsim hais tias cov khoom cua ntim yog loj dua lub rov qab huab cua ntim thiab lub tso pa tawm nyob rau hauv thawj commissioning tsis muaj lub siab zoo ntaus ntawv, thiab cov coj tsis siv neeg tswj system muaj peev xwm ua tau zoo tib yam.

4. Huab cua faib
Daim ntawv xa tawm huab cua ntawm chav huv yog qhov tseem ceeb los xyuas kom meej qhov huv. Daim ntawv xa tawm huab cua feem ntau tau txais hauv kev tsim qauv tam sim no yog txiav txim siab raws li qib kev huv. Piv txwv li, 300,000-chav tsev huv si feem ntau siv cov txheej txheem sab saum toj-xa thiab sab saum toj-rov qab, 100,000-chav kawm thiab 10,000-chav huv chav feem ntau siv cov cua ntws ntawm sab sauv thiab sab qis rov qab, thiab cov chav kawm siab dua. chav txais yuav kab rov tav lossis ntsug ib-txoj kev ntws.

5. Kub thiab av noo
Ntxiv nrog rau cov txheej txheem tshwj xeeb, los ntawm kev xav ntawm cua sov, qhov cua thiab cua txias, nws yog qhov tseem ceeb kom tswj tau qhov kev nplij siab ntawm cov neeg ua haujlwm, uas yog, qhov tsim nyog kub thiab av noo. Tsis tas li ntawd, muaj ntau qhov ntsuas uas yuav tsum tau ua rau peb xav txog, xws li kev sib tsoo cua nrawm ntawm cov pa cua, suab nrov, qhov pom kev thiab qhov sib piv ntawm cov huab cua ntshiab thiab lwm yam, tag nrho cov uas tsis tuaj yeem tsis quav ntsej hauv kev tsim.

Tsim chav huv huv
Cov chav huv huv lom neeg feem ntau muab faib ua ob pawg; cov chav huv huv huv thiab cov chav huv huv huv huv huv huv huv. Rau cov chav huv huv hauv kev lag luam, hauv kev tsim cov cua sov, qhov cua thiab cua txias, cov txheej txheem tseem ceeb los tswj cov qib huv yog los ntawm kev pom thiab zoo siab. Rau cov chav huv huv huv, ntxiv rau kev siv tib txoj hauv kev ua cov chav huv huv, nws kuj yuav tsum tau txiav txim siab los ntawm qhov kev xav ntawm kev nyab xeeb lom neeg, thiab qee zaum nws yog qhov tsim nyog los siv qhov tsis zoo siab txhais tau tias tiv thaiv cov khoom ua paug rau ib puag ncig.
Kev ua haujlwm ntawm kev pheej hmoo ntawm cov kab mob pathogenic feem ntau cuam tshuam nrog cov txheej txheem tsim khoom ntawm cov khoom hauv txheej txheem, thiab nws cov huab cua purification system thiab lwm qhov chaw yuav tsum tau ua raws li cov kev cai tshwj xeeb. Qhov sib txawv ntawm chav huv biosafety thiab chav huv huv yog los xyuas kom meej tias thaj chaw ua haujlwm tswj lub xeev tsis zoo. Txawm hais tias theem ntawm thaj chaw tsim khoom tsis yog siab heev, nws yuav muaj qib siab ntawm biohazard. Hais txog kev pheej hmoo lom neeg, muaj cov qauv sib xws hauv Suav teb, WTO thiab lwm lub tebchaws hauv ntiaj teb. Feem ntau, cov kev ntsuas tau txais yog kev cais tawm theem nrab. Ua ntej, cov kab mob raug cais tawm ntawm tus neeg teb xov tooj los ntawm lub txee kev nyab xeeb lossis lub thawv cais, uas feem ntau yog ib qho kev thaiv kom tsis txhob muaj cov kab mob txaus ntshai. Kev cais tawm thib ob yog hais txog kev cais tawm ntawm chav kuaj lossis chaw ua haujlwm sab nraud los ntawm kev tig mus rau hauv qhov chaw siab tsis zoo.Rau qhov kev ua kom huv ntawm huab cua, qee qhov kev ntsuas kuj raug coj los ua raws li, xws li tswj qhov tsis zoo ntawm 30Pa ~ 10Pa sab hauv tsev, thiab teeb tsa lub siab tsis zoo ntawm thaj chaw uas nyob ib sab uas tsis huv.

Shanghai IVEN ib txwm tswj hwm lub luag haujlwm siab thiab ua raws txhua tus qauv thaum pab cov neeg siv khoom tsim cov chaw tsim tshuaj. Raws li lub tuam txhab nrog ntau xyoo ntawm kev paub hauv kev muab kev sib xyaw tshuaj engineering, IVEN muaj ntau pua qhov kev paub hauv kev koom tes thoob ntiaj teb thoob ntiaj teb. Txhua qhov project ntawm Shanghai IVEN yog raws li EU GMP / US FDA GMP, LEEJ TWG GMP, PIC / S GMP thiab lwm cov qauv qauv. Ntxiv rau kev muab cov neeg siv khoom nrog cov kev pabcuam zoo, IVEN tseem ua raws li lub tswvyim ntawm "kev pabcuam kev noj qab haus huv rau tib neeg".

Shanghai IVEN tab tom tos ntsoov yuav ua haujlwm nrog koj.