Cov tshuaj ampoules yog cov thawv uas txhim khu kev qha thiab muaj kev nyab xeeb tshaj plaws rau cov tshuaj txhaj hauv kev lag luam tshuaj thiab biotech. Cov tshuaj ampoules muab ib txoj hauv kev zoo tshaj plaws los khaws cia thiab xa cov tshuaj kom tswj tau qhov tsis muaj kab mob, qhov tseeb, thiab qhov sib xws ntawm cov kua dej hauv cov thawv iav kaw. Txawm li cas los xij, kev tiv thaiv kev pheej hmoo ntawm kev tsis muaj kab mob xav tau cov khoom siv tshwj xeeb rau kev sau thiab kaw, uas lub tshuab ntim tshuaj ampoule ua haujlwm.

Tsab xov xwm no piav qhia txog lub hauv paus ntsiab lus ua haujlwm ntawm ampoule fillers, cov kauj ruam tshwj xeeb hauv cov txheej txheem, cov khoom suav nrog hauv cov txheej txheem, thiab vim li cas ntau lub tuam txhab tshuaj saum toj kawg nkaus siv cov khoom siv siab heev kom ua raws li GMP thiab FDA cov cai.

Nkag Siab Txog Cov Tshuab Sau Ampoule

An tshuab filling ampouleyog ib chav kawm tshwj xeeb ntawm lub tshuab ua haujlwm siab rau kev sau cov kua tshuaj, xws li tshuaj tiv thaiv kab mob, serums, thiab tshuaj tua kab mob, rau hauv cov iav ampoules kaw. Lub tshuab sau ampoule ua kom ntseeg tau tias cov tshuaj tau sau rau hauv cov iav ampoules kaw hauv cov xwm txheej aseptic filling, thiab kaw hermetically, yog li cov tshuaj tuaj yeem khaws cia yam tsis muaj kev ua qias tuaj thoob plaws nws lub txee lub neej.

Cov tshuab ntim ampoule siv rau hauv ntau yam lag luam, suav nrog kev tshuaj, biotech, tsiaj txhu, thiab kev sau tshuaj pleev ib ce, uas xav tau kev huv huv heev.

Cov Cheebtsam Tseem Ceeb ntawm Lub Tshuab Sau Ampoule

Ua ntej peb ncaj qha mus rau hauv lub tshuab ntawm Ampoule Filling Machines, cia peb xub nkag siab txog dab tsi suav nrog lub tshuab ampoule filling:

1.Ampoule Feeder & Conveyor:Nqa cov ampoules mus rau qhov chaw zoo thiab tos kom pub rau hauv lub kaw lus sau

2.Lub Tshuab Ntxuav:Yuav kom paub tseeb tias yuav tsum tau ntxuav kom huv si, ob qho tib si sab hauv thiab sab nraud

3.Qhov Av Tua Kab Mob:Yuav kom depyrogenate thiab sterilize cov ampoules kom zoo.

4.Lub Tshuab Sau:Yuav kom muab cov tshuaj kom raug, peb yuav siv cov twj thiab lub nozzle los tso cov tshuaj kom raug.

5.Chaw Nres Tsheb Sealing:Kev kaw lub teeb/hluav taws kuj yog qhov tsim nyog rau kev kaw lub ampoule.

6.Kev tshuaj xyuas lub kaw lus:Cov koob yees duab lossis lwm yam sensors rau kev tswj xyuas zoo.

7.Vaj Huam Sib Luag (PLC/HMI):Rau kev ua haujlwm tsis siv neeg, kev kuaj mob, thiab kev saib xyuas lub sijhawm tiag tiag.

Lub Hauv Paus Ua Haujlwm ntawm Ampoule Filling Machines

Lub hauv paus ntsiab lus ntawm lub tshuab ntim ampoule yog ib txheej txheem sib txuas ua ke los hloov lub raj iav khoob mus ua lub ampoule uas huv, puv, thiab kaw ruaj khov npaj rau kev muag thiab siv hauv tsev muag tshuaj. Txhua theem yog tsim los xyuas kom meej tias cov tshuaj tsis muaj kab mob, kev kuaj xyuas cov tshuaj zoo tshaj plaws, thiab ua raws li cov cai thoob ntiaj teb.

Hauv qab no yog ibkev faib ua kauj ruam zuj zustxog seb cov txheej txheem ua haujlwm li cas:

1. Kev Pub Noj thiab Kev Taw Qhia Ampoule

Peb pib nrog cov ampoules khoob. Cov ampoules khoob nkag mus rau hauv lub tshuab los ntawm 'hopper' lossis lub tais loader. Cov ampoules raug tsiv los ntawm thaj chaw pub nrog kev pab los ntawm lub tshuab xa khoom thiab lub log hnub qub, txhua lub sijhawm xyuas kom meej tias hauv qab ntawm ampoule tsis kov lub tshuab xa khoom, uas yog ua los ntawm cov hlau tsis xeb kom tsis txhob khawb lossis tawg me me hauv lub iav.

Qhov chaw thiab kev taw qhia ntawm cov ampoules yog qhov tseem ceeb heev, vim tias txawm tias qhov me me tsis sib haum xeeb tuaj yeem cuam tshuam tsis zoo rau cov txheej txheem ntxuav lossis kaw tom qab.

2. Kev Ntxuav Ampoule

Tom qab cov ampoules raug teeb tsa, lawv mus rau qhov chaw ntxuav.

1.Kev ntxuav sab hauv:Txhua lub ampoule raug ntxuav sab hauv los ntawm cov tshuaj tsuag, siv dej huv rau kev txhaj tshuaj (WFI) lossis cua compressed, cov dav hlau siab siab yuav ntiab cov khoom me me, hmoov av, thiab cov khoom seem tawm ntawm sab hauv ntawm ampoule.

2.Ntxuav sab nraud:Cov nto sab nraud raug ntxuav kom huv si.

Qee lub tshuab hloov kho tshiab yuav siv kev ntxuav ultrasonic los tshem tawm cov pa phem uas tsis pom uas yuav ua rau tsis muaj menyuam.

Tom qab ntxuav tas, cov ampoules pom tseeb meej, tsis muaj cov khoom me me, npaj txhij rau kev ua kom huv.

3. Kev Ua Kom Tsis Muaj Mob thiab Kev Tshem Tawm Pyrogenation

Huv tsis yog ib txwm txhais tau tias huv. Txhawm rau tshem tawm cov kab mob me me thiab pyrogens (endotoxins ua rau kub taub hau), ampoules hla dhau aqhov av depyrogenation.

1. Ntawm no, lawv raug raucua sov qhuav ntawm 300–320 ° Cnyob rau hauv ib qho chaw tswj hwm.

2. Qhov kub siab ua rau cov kab mob, cov kab mob, thiab cov pyrogens puas tsuaj.

Cov kauj ruam no yog qhov tseem ceeb raucov tshuaj txhaj, txawm tias cov tshuaj pyrogens kuj tuaj yeem ua rau muaj kev tsis haum tshuaj rau cov neeg mob.

4. Txias thiab Hloov Chaw

Cov ampoules yuav tsum tau txias ua ntej lawv raug ntim tom qab sterilized. Kev txias yuav tshwm sim hauv chav tsev huv Class 100 (ISO 5), nyob rau hauv laminar flow, qhov twg sterilized lim cua tswj tau cov xwm txheej aseptic.

Kev txias thiab kev hloov pauv ua kom cov kws kho mob gram-negative muaj sijhawm los sau cov ampoules ntawm qhov kub thiab txias ruaj khov ua ntej cov kua raug tso tawm, uas ua rau cov kev sib xyaw ua ke lossis kev sib cuam tshuam tshuaj lom neeg tshwm sim nrog qhov kub thiab txias.

5. Kev Sau Kua

Qhov no yog qhov chaw sau cov tshuaj, thiab qhov nthuav tshaj plaws ntawm kab sau cov tshuaj. Thaum mus txog qhov chaw sau cov tshuaj, cov ampoules yuav raug sau los ntawm cov twj dosing (peristaltic, vacuum, lossis piston twj - nyob ntawm cov tshuaj tshwj xeeb thiab qhov viscosity ntawm cov tshuaj nozzles) nrog rau qhov ntau npaum li cas uas xav tau los sau txhua ampoule. Cov ntsiab lus tseem ceeb yog:

1.Qhov tseeb:Cov tshuab sau niaj hnub no ua tiav qib kev kam rau siab ntawm +/- 0.5%.

2.Cov xwm txheej uas yog Aseptic:Txhua kauj ruam sau khoom tshwm sim nyob rau hauv laminar airflow kom qhov chaw sau khoom tsis txhob muaj kuab paug los ntawm kev ua qias tuaj hauv huab cua.

3.Kev tuav maj mam:Nrog kev pab los ntawm cov nozzles du-flowing, foaming lossis splashing yog txo qis thiab yog li ntawd tsis cuam tshuam rau kev ncaj ncees ntawm cov tshuaj.

Qee lub tshuab yog ntau lub taub hau sau, uas tuaj yeem sau ntau lub ampoules tib lub sijhawm, ua rau muaj kev sau ntau ntxiv.

6. Ua Ntej-Gassing (Xaiv tau)

Yog tias cov khoom yog cov khoom uas rhiab rau oxygen, xws li qee cov tshuaj tiv thaiv kab mob lossis cov tshuaj lom neeg, thaum lub ampoule tau puv lawm, lub ampoule tuaj yeem raug ntxuav nrog nitrogen ua ntej kaw lossis ua ntej puv.

1. Qhov no ua rau cov pa oxygen uas muaj nyob hauv lub taub hau hloov chaw.

2. Nws yuav ua kom cov khoom ruaj khov, ntev nws lub neej txee, thiab txo lossis tshem tawm qhov ua tau ntawm oxidation tshwm sim.

Txawm hais tias tsis tas yuav tsum tau ua ntej-Gas, nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm biotech lossis cov tshuaj txhaj tshuaj muaj nqis siab, nws yog qhov tseem ceeb.

7. Kev Kaw Ampoule

Tom qab sau tiav lawm, cov ampoules txav mus rau qhov chaw uas lawv tau txhaj tshuaj.chaw nres tsheb kawIb lub nplhaib ntawm cov hlawv hluav taws coj ib lub nplaim kub kub mus rau ntawm lub caj dab ampoule.

1. Lub iav mos thiab raug kos rau hauv lub foob nyias nyias.

2. Qhov tshwm sim yog ib qhokaw hermetic,airtight, tiv taus kev cuam tshuam, thiab tiv taus kev ua qias tuaj.

Nyob ntawm tus qauv tsim, kev sib khi yuav ua rau muajampoules kaw hluav taws qhib(kaw lub hau) los yogcov ampoules kaw(nrog cov kaus mom ua ntej lawm).

Cov kauj ruam no ua kom cov khoom tseem huv si kom txog thaum siv.

8. Kev Tshuaj Xyuas thiab Kev Tsis Lees Paub

Kauj ruam kawg yog hu ua kev lees paub zoo. Cov ampoules raug xa mus rau hauv lub tshuab tshuaj xyuas tsis siv neeg nrog cov koob yees duab siab thiab cov sensors teb tau zoo, uas tshuaj xyuas rau:

1. Kho kom raug qhov ntim

2. Lub foob hluav taws kom raug

3. Cov iav tawg lossis qhov tsis zoo

4. Cov khoom me me

Yog tias muaj teeb meem dab tsi nrog lub ampoule, ces yuav tsis txais yuav, yog li ntawd tsuas yog cov ampoule uas txais tau xwb thiaj li yuav raug xa mus rau hauv cov txheej txheem ntim khoom.

Cov kauj ruam sib txawv no yog ib feem ntawm cov txheej txheem tsim khoom kaw-voj, huv si uas hloov cov iav ampoules raw mus rau hauv cov thawv ntim rau cov tshuaj cawm siav, yam tsis muaj kuab paug.

Kev Ua Raws Cai thiab Cov Qauv Zoo

Cov tshuaj ampoule yog cov khoom nqa tshuaj rau cov tshuaj txhaj. Kev ua raws li cov qauv thoob ntiaj teb yog qhov tseem ceeb. Cov tshuab ntim tshuaj ampoule niaj hnub no tau tsim los rau:

1.Cov Lus Qhia Txog GMP ntawm EU

2.Tebchaws Asmeskas FDA cGMP

3.WHO GMP

4.Cov Cai ntawm PIC/S

Cov qauv no ua kom ntseeg tau tias tsis muaj kab mob, rov ua dua tau, thiab muaj kev nyab xeeb rau tus neeg mob.

Vim li cas ho xaiv IVEN Pharmatech rau Ampoule Filling Solutions?

Ib yam li kev nkag siab txog txoj cai ua haujlwm ntawm lub tshuab ampoule filling yog qhov tseem ceeb, nws tseem ceeb ib yam li kom paub qhov twg yuav tau txais lub kaw lus txhim khu kev qha. Qhov no yog qhov twgIVEN Pharmatechyog ib tus khub koom tes zoo kawg. Lawv tau dhau los ua tus khub koom tes txhim khu kev qha rau cov tuam txhab tshuaj nrog ze li ntawm 20 xyoo ntawm kev paub thoob ntiaj teb, pab cov neeg siv khoom nrog cov tshuab ntim ampoule thiab cov kab ntau lawm puv ntoob.

Qhov ua rau IVEN muaj koob meej yog tias lawv muaj peev xwm tswj hwm cov haujlwm kawg-rau-kawg. Lawv yuav muab cov tshuab, tab sis lawv kuj muab kev tsim chav huv, nrog kev sib koom ua ke ntawm cov khoom siv, kev teeb tsa, kev lees paub, thiab yuav muab kev txhawb nqa rau lub neej. Lawv cov kab ntau lawm ampoule filling yog tsim los rau kev ua haujlwm zoo, kev tsis muaj menyuam, thiab qhov tseeb.

Tam sim no koj tuaj yeem ua ke kev ntxuav, kev tua kab mob qhov, kev sau kua kom raug, thiab kev kaw hermetic tag nrho hauv ib lub tshuab tsis muaj kev cuam tshuam uas muab tau tus qauv tsim zoo.

Ua ib lub tuam txhab uas tau ua lag luam tau yuav luag 20 xyoo, nrog rau cov chaw tsim khoom hauv ntau tshaj 50 lub tebchaws, IVEN ua tau raws li cov qauv siab tshaj plaws ntawm kev lag luam tshuaj raws li nws cuam tshuam nrog cov qauv, cov lus qhia kev tshaj lij uas tau teeb tsa los ntawm cov qauv tswj hwm raws li tau teeb tsa los ntawm GMP, FDA, EU, thiab WHO. Yog tias koj tab tom nrhiav kev ntseeg siab thiab lub sijhawm luv dua rau kev ua lag luam, thaum koj yuav los ntawm IVEN, koj tau txais ntau dua li cov khoom siv; nws yog qhov kev daws teeb meem puv ntoob, raug lees paub, ua raws li txoj cai.

Xaus lus

Lub hauv paus ntsiab lus ua haujlwm ntawm lub tshuab ntim ampoule hauv txoj kev tsis tu ncua thiab tswj hwm zoo, yog ntxuav, ua kom huv, sau, thiab kaw kom muab kev xa tshuaj txhaj rau cov neeg mob kom huv thiab raug. Kev nkag siab txog lub hauv paus ntsiab lus ua haujlwm ntawm lub tshuab ntim ampoule tso cai rau cov tuam txhab tshuaj ua tiav lawv cov luag haujlwm tswj hwm thiab ua rau lawv muab cov txheej txheem tsim khoom zoo thiab muaj kev nyab xeeb rau cov neeg mob.

Dhau li ntawm qhov ntawd, ua haujlwm nrog tus neeg muag khoom uas tau ua pov thawj thiab muaj lub koob npe zoo li IVEN Pharmatech muab kev tshwj xeeb rau cov tshuab ampoule filling nrog rau kev tsim cov kev daws teeb meem puv ntoob, raug cai, ua raws li txoj cai uas txo qhov kev pheej hmoo thiab ua kom lub sijhawm mus rau kev ua lag luam sai dua.